Trámites ante COFEPRIS, SAT y SEMARNAT

Laura advierte que el orden de estos pasos no está así en la farmacopea: lo armó con su experiencia. El aviso de funcionamiento pide datos del alta en Hacienda y la dirección del local; por eso el local va primero y el alta ante el SAT va antes del aviso.

Orden típico según la experiencia de Laura

Orden típico según la experiencia de Laura. No es un calendario oficial: confírmalo con la autoridad.

1. El local: con licencia de uso de suelo comercial. Su dirección será tu domicilio fiscal y la que declares en el aviso.
2. Alta en Hacienda (SAT): RFC y actividad de farmacia.
3. Aviso de funcionamiento (COFEPRIS): al menos 30 días antes de abrir.
4. SEMARNAT: después de iniciar actividades, para los caducados.

[VERIFICAR: tiempos típicos de cada trámite, si Laura quiere dar rangos.]

Alta en Hacienda (SAT)

• Se da de alta la actividad comercial.
• Persona física si vas solo, ante el SAT, con la actividad de farmacia sin minisúper.
• Persona moral si hay socios: hay que constituir una sociedad ante notario, lo que según Laura «salió algo costoso».
• Debes tener RFC. Ese alta es requisito previo del aviso de funcionamiento, porque el aviso pide datos que salen de Hacienda, incluido el domicilio fiscal.

[VERIFICAR: clave o descripción oficial vigente de la actividad ante el SAT.] [VERIFICAR: costo actual de constituir una sociedad ante notario; ella solo dijo que «salió algo costoso».]

Aviso de funcionamiento ante COFEPRIS

• El trámite es gratuito. Es una pregunta muy recurrente y Laura lo enfatiza: «Pues no, el trámite es gratuito, no se preocupen.»
• Hoy se puede hacer en línea, en una página de COFEPRIS; antes solo era en persona.
• Debes tramitarlo al menos 30 días antes de iniciar la actividad. En esos 30 días, ya con el aviso, puedes empezar a comprar productos y darlos de alta en tu sistema.
• COFEPRIS irá a esa dirección a revisar el manejo y a inspeccionar las instalaciones.

[VERIFICAR: plazo vigente de anticipación del aviso de funcionamiento y el portal oficial actual de COFEPRIS.]

SEMARNAT y caducados

Después de iniciar actividades hay que darse de alta en la SEMARNAT como microgenerador de residuos peligrosos y contratar una empresa que elimine los productos caducados. Al inicio tal vez no haya caducados; aparecen a los ocho o nueve meses, o al año. Por eso Laura también recomienda no comprar un stock muy grande de todo al principio: lo que no se desplaza se rezaga, caduca y se vuelve pérdida.

[VERIFICAR: procedimiento vigente de alta como microgenerador ante SEMARNAT y requisitos de las empresas autorizadas para disposición de medicamentos caducados.]